食藥監總局再發(fā)通知要求各地落實(shí)《嬰輔細則》
發(fā)布時(shí)間：2017-06-05 10:33:53
眾所周知，我國在嬰幼兒配方乳粉行業(yè)頒布了一系列法規、規章、制度進(jìn)行嚴格監管，《嬰輔細則》就是其中之一。據悉，《嬰輔細則》將進(jìn)一步提升生產(chǎn)門(mén)檻，嚴禁企業(yè)打“擦邊球”，不僅在生產(chǎn)上嚴格監管、密切監測，而且對企業(yè)的研發(fā)能力也提出了更高的要求。近日，食藥監總局就《嬰輔細則》再發(fā)通知，引導嬰輔食品行業(yè)健康規范發(fā)展，再一次顯示了國家整頓市場(chǎng)、規范行業(yè)的決心。
“非常清晰，非常細致，非常嚴格。”今年2月，國家食品藥品監管總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《嬰輔細則》)后，一位嬰幼兒輔食生產(chǎn)企業(yè)的工作人員用三個(gè)“非常”評價(jià)新出爐的《嬰輔細則》。4月7日，國家食品藥品監管總局辦公廳再次發(fā)布通知，要求各地監管部門(mén)落實(shí)《嬰輔細則》，嚴格生產(chǎn)許可工作。在嬰輔食品行業(yè)的業(yè)內人士看來(lái)，這一通知充分傳遞了國家整頓市場(chǎng)、規范行業(yè)的決心，意味著(zhù)《嬰輔細則》的正式落地執行并引導行業(yè)走向有序、健康發(fā)展的道路。
許可范圍擴大 清晰細致嚴格
嬰幼兒屬于特殊、敏感群體，嬰幼兒“口糧”的安全性至關(guān)重要。在嬰幼兒配方乳粉行業(yè)，國家頒布了一系列法規、規章、制度進(jìn)行嚴格監管，如《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》在2013年即公布，2016年又頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對行業(yè)加以整頓規范。相比之下，嬰幼兒輔食雖然同屬嬰幼兒“口糧”，相關(guān)的法規和監管卻慢了一拍。
在超市的嬰幼兒輔食貨架上，可以看到米粉、果泥、泡芙、溶豆和磨牙餅干等多個(gè)品種，但大多數“嬰輔食品”一直是只有“標準”而沒(méi)有“許可”——嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養補充品等多個(gè)食品類(lèi)別均有食品安全國家標準，卻只有《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則(2006版)》一個(gè)許可細則。“長(cháng)期以來(lái)，嬰輔食品行業(yè)一直執行這份‘2006版’。也就是說(shuō)，只有谷粉才能作為‘嬰輔食品’去申請許可。因此，企業(yè)想生產(chǎn)嬰輔食品，比如果泥產(chǎn)品，只能按照‘罐頭’類(lèi)別去申請食品許可，磨牙餅干則是按照‘餅干’類(lèi)別去申請的。”旺旺集團法規部門(mén)主管王玲玉介紹。而2017年《嬰輔細則》，結合嬰幼兒輔助食品特點(diǎn)，保留了2006版本中嬰幼兒谷類(lèi)食品部分內容，將嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養補充品也整合到《嬰輔細則》中，覆蓋了食品安全國家標準所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。王玲玉表示，旺旺集團正在積極迎接《嬰輔細則》的落地執行，以期第一時(shí)間正式取得嬰幼兒輔食的生產(chǎn)許可證，“比如我們的明星產(chǎn)品‘旺仔小饅頭’，通過(guò)許可之后也可以作為嬰幼兒輔食銷(xiāo)售了”。
而讓她遺憾的是，目前的《嬰輔細則》中還是僅有谷類(lèi)輔助食品、罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養補充品這三類(lèi)，缺乏“嬰幼兒零食”這一門(mén)類(lèi)。王玲玉介紹，目前市面上的嬰幼兒零食品類(lèi)已經(jīng)很豐富了，如由酸奶凍干粉制成的溶豆，用于補充維生素D3、Ve的小熊膠糖，還有在日本、韓國都已非常流行的鱈魚(yú)棒，這些由于基質(zhì)等原因都不能申請成為嬰輔食品，國家也缺乏這方面的標準，“國家從最重要的嬰幼兒配方乳粉開(kāi)始整頓規范，接著(zhù)是嬰輔食品，下一步是不是就可以對嬰幼兒零食、兒童食品進(jìn)一步規范了？”她樂(lè )觀(guān)地預測。
生產(chǎn)門(mén)檻提高 嚴禁打“擦邊球”
嬰輔食品價(jià)格不菲，這也讓不少食品企業(yè)試圖在嬰輔食品市場(chǎng)分一杯羹。“一些普通食品生產(chǎn)企業(yè)，只需要對生產(chǎn)線(xiàn)稍作改動(dòng)，就可以生產(chǎn)出各種‘嬰輔食品’。”一位業(yè)內人士介紹。毫無(wú)疑問(wèn)，這一行為提高了嬰輔食品的安全風(fēng)險。在《嬰輔細則》正式執行后，企業(yè)的這種“擦邊球”行為將被禁止。
“《嬰輔細則》的發(fā)布，一方面說(shuō)明政府已經(jīng)認識到嬰幼兒輔食行業(yè)存在的一些問(wèn)題，表明了政府要采取切實(shí)有效的措施，加強嬰輔食品安全監管的信心與決心；另一方面，《嬰輔細則》體現了新修訂《食品安全法》最嚴格監管的要求，參照嬰幼兒配方乳粉的管理制度與經(jīng)驗，嚴格嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可審查，從生產(chǎn)環(huán)節確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。”中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉學(xué)聰表示。
王玲玉表示，此次監管部門(mén)加碼嚴管嬰幼兒食品生產(chǎn)，對凈化、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展有很大促進(jìn)作用。她在研究《嬰輔細則》后發(fā)現，在制度方面，《嬰輔細則》的要求甚至比2013年出臺的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則》更為完善和進(jìn)步，只是嬰輔食品不需要通過(guò)配方注冊。“《嬰輔細則》的條款非常清晰、明確、細致，說(shuō)明制定人員確實(shí)進(jìn)行了充分的調研，最終的條款也非常符合行業(yè)發(fā)展的實(shí)際要求。”她指出。
《嬰輔細則》進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。如要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程質(zhì)量控制，嚴格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境及廠(chǎng)房設施規定，提高部分生產(chǎn)設備要求，規范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強調研發(fā)和檢驗能力；擴大和調整了相應內容，各項要求更加全面、更加具體。
“不排除一部分嬰輔食品企業(yè)由此轉行做普通食品。”劉學(xué)聰表示，提高門(mén)檻有利于規范市場(chǎng)。規范食品標簽標識是近段時(shí)間食品監管部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注、集中解決的問(wèn)題，從保健食品到嬰幼兒配方乳粉到嬰幼兒輔食，企業(yè)要正確標識，避免誤導。作為嬰輔食品行業(yè)企業(yè)，要重點(diǎn)關(guān)注新舊細則銜接問(wèn)題。
比之進(jìn)口產(chǎn)品 國貨監管更嚴
一瓶國產(chǎn)的“亨氏”果泥售價(jià)10元，一瓶進(jìn)口的“嘉寶”果泥售價(jià)30元以上；一袋僅28克的進(jìn)口溶豆售價(jià)39元；一瓶42克的進(jìn)口水果泡芙售價(jià)59元……在嬰輔食品市場(chǎng)，土品牌和洋品牌的身價(jià)相差極為懸殊。
“不可否認國外產(chǎn)品有一定的優(yōu)勢。如我們檢測過(guò)某國外品牌的小熊糖，營(yíng)養素和國產(chǎn)品牌是一樣的，但是我們分別檢測了存放3個(gè)月、半年、1年、過(guò)期的產(chǎn)品，發(fā)現維生素有所衰敗但都在標簽范圍內，說(shuō)明品質(zhì)非常穩定。此外，國外產(chǎn)品的外觀(guān)設計、口感、品種也更為豐富。”王玲玉表示，進(jìn)口嬰輔食品目前占據了高端市場(chǎng)，也是利潤主力。
她同時(shí)表示，《嬰輔細則》落地后，國產(chǎn)品牌更具有質(zhì)量?jì)?yōu)勢，理由是《嬰輔細則》要求“企業(yè)建立檢驗管理制度，檢驗記錄應真實(shí)、準確。產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗應依據產(chǎn)品執行標準規定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次檢驗”，而相應的，對進(jìn)口嬰輔產(chǎn)品則沒(méi)有這類(lèi)要求，產(chǎn)品合規就可以進(jìn)口。也就是說(shuō)，國產(chǎn)品牌將經(jīng)受更為嚴格監管環(huán)境的考驗。
《嬰輔細則》也對企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求。在研發(fā)方面，要求企業(yè)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，建立自主的研發(fā)機構并有獨立的場(chǎng)所、設備、設施及資金保證；要能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價(jià)產(chǎn)品的營(yíng)養和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期；對新產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養方面進(jìn)行綜合論證；保留完整的配方設計、論證文件等資料；對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養素的均勻性、穩定性、安全性進(jìn)行跟蹤評價(jià)等。
“這促使嬰輔企業(yè)必須在實(shí)驗室、生產(chǎn)設備上加大投入。”王玲玉介紹，旺旺集團已投入300余萬(wàn)元對江西工廠(chǎng)進(jìn)行重新規劃布局，擴建、改造實(shí)驗室，改造生產(chǎn)線(xiàn)，增加實(shí)驗設備投入。對于所有繼續從事嬰輔食品行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這筆投入必不可少。
（來(lái)源：食品機械行業(yè)網(wǎng)）